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受到新型冠狀病毒影響，全國各地出現了口罩荒，口罩在各藥店、網絡電商平臺均已缺貨脫銷。為了彌補口罩市場的短缺，國內多家能源和制造企業也紛紛緊急投產口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國石化、富士康等等。但目前的口罩產量，依舊顯得有些捉襟見肘。

與此同時，微信朋友圈卻出現了大量的口罩出售信息，網上的段子說道：“干物流的開始賣口罩，干微商的開始賣口罩，干工程的開始賣口罩，連高利貸都在賣口罩，只有做醫藥和醫療器械的說缺口罩?！?/span>

國務院頒布的《醫療器械監督管理條例》規定，從事第二類醫療器械生產的生產企業，需要取得醫療器械生產許可證以及醫療器械注冊證。根據條例要求，從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

國家對第二類醫療器械的經營實行備案管理，根據《醫療器械監督管理條例》從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合從事醫療器械經營活動要求條件的相關證明資料。

也就是說，沒有按規定進行第二類醫療器械經營備案的就在朋友圈售賣醫用口罩屬于違法經營，可能會受到行政處罰，如果情節嚴重，甚至面臨刑罰。

辦理第二類醫療器械經營許可備案需要什么資料？

營業執照照片

法人身份證正反面照片

法人電話

產品注冊證

除了口罩外，銷售防護服、護目鏡、額溫槍等也需要做備案哦，酒精/消毒液屬于日常用品，不屬于醫療器械。

   我司專業指導，所以有需要辦理醫療器械經營備案、許可證，可以隨時聯系我們高凡哦！