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如何辦理上海第二類醫療器械備案

今日新聞 【脫口罩吃飯怕被感染？外賣公司推出上班吃飯神器！】某平臺最新報告顯示，全國餐飲商戶復工率超過55%，有三成商家外賣單量超過疫前。隨著復工復產的推進，在辦公室或者餐館摘口罩吃飯對上班族來說不可避免，為了保障用餐安全，京滬不少餐館已經投入免費的外賣防護罩，一人一方“小天地”，“罩”吃不誤。今天點外賣的你們收到了嗎？

醫療器械按照風險從低到高為三類，第一類醫療器械，第二類醫療器械，第三類醫療器械，第一類醫療器械的經營，既不用獲得許可，也不實施備案。第二類醫療器械的經營實行備案管理，第三類醫療器械的經營實行許可管理。凡是單位或個人從事二類醫療器械經營，都需要到所在地市食藥監辦理經營備案，下面小編為大家解答，上海如何申請二類醫療器械備案

辦理要求：

1、要有實際的經營地址，地址的性質必須是商用性質的（如果沒有我們公司可以提供）；

2、三名醫療行業的人員，這三名人員必須得有大專或本科的證書；

3、產品注冊授權證書，如果沒有產品證書也無法去食藥監申請二類醫療器械備案

交的材料：1.營業執照復印件；

2. 法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；

3. 經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實際使用場地）；

4.房產證、房屋租賃合同。如果沒有地址的話，我們公司是可以提供的，所以在提交材料的時候，該企業就不需要提供房產證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業只需要提供三名人員的相關證書。