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更新!63家醫療器械防疫用品檢驗檢測機構獲國家級資質認定

發布時間:2020-05-26
【摘要】
近期,市場監管總局更新公布了通過國家認監委審批取得資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄,全國共有63家。其中,上海地區這類機構有3家,分別為:國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心/上海市醫療器械檢測所、國家醫療器械質量監督檢驗中心、國家日用消費品質量監督檢驗中心,可檢測項目包含:醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計。詳↓


市場監管總局更新公布

獲國家級資質認定的醫療器械

防疫用品檢驗檢測機構名錄


為進一步加強防疫物資質量安全監管,充分發揮檢驗檢測在疫情防控中的技術保障作用,滿足對防疫物資檢驗檢測的需要,現將通過國家認證認可監督管理委員會審批取得資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄集中予以更新公布(具體名單附后)。這類機構共有63家,其中41家具有醫用一次性防護服檢測能力、43家具有醫用防護口罩檢測能力、38家具有醫用外科口罩檢測能力、35家具有一次性使用醫用口罩檢測能力、42家具有一次性使用滅菌橡膠外科手套檢測能力、43家具有一次性使用醫用橡膠檢查手套檢測能力、14家具有家用呼吸支持設備檢測能力、13家具有急救和轉運用呼吸機檢測能力、9家具有呼吸氣體監護儀檢測能力、13家具有治療呼吸機檢測能力、19家具有醫用紅外體溫計檢測能力、21家具有醫用體溫計檢測能力。


此外,全國還有253家獲得省級市場監管部門資質認定的防疫用品檢驗檢測機構,具體名單由各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委)公布。


為保障抗疫取得全面勝利,有關檢測機構,要繼續認真落實黨中央、國務院關于疫情防控工作的系列決策部署,做好疫情防控期間防疫用品檢測工作,提升檢驗檢測服務能力,為消費者和用戶提供優質、高效、高標準的技術支撐服務。


附件:獲國家級資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄


市場監管總局認可檢測司

2020年5月20日

獲國家級資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄

1、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心/上海市醫療器械檢測所

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

2、國家醫療器械質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用體溫計、醫用紅外體溫計

3、天紡標檢測認證股份有限公司

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計

4、國家服裝質量監督檢驗中心(天津)

醫用一次性防護服

5、國家針織產品質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服

6、遼寧省醫療器械檢驗檢測院/國家食品藥品監督管理局沈陽醫療器械質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用體溫計

7、國家醫用X射線機質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

8、國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心/天津市醫療器械質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩

9、國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩

10、廣州檢驗檢測認證集團有限公司

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套

11、國家紡織品服裝服飾產品質量檢驗中心(廣州)

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、

12、國家皮革制品質量檢驗中心(廣東)

一次性使用醫用橡膠檢查手套

13、湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

14、國家醫用超聲波儀器質量監督檢驗中心

一次性使用醫用橡膠檢查手套

15、中紡標檢驗認證股份有限公司

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

16、國家紡織制品質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

17、河南省醫療器械檢驗所

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

18、云南省醫療器械檢驗研究院

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

19、陜西省醫療器械質量監督檢驗院

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

20、黑龍江省藥品檢驗研究中心(黑龍江省醫療器械檢測研究中心)

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩 、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

21、福建省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

22、四川省醫療器械檢測中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

23、河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

24、廣東省醫療器械質量監督檢驗所/國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

25、安徽省食品藥品檢驗研究院

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

26、國家絮用纖維制品質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩

27、中國食品藥品檢定研究院(中國藥品檢驗總所)

醫用一次性防護服、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用體溫計

28、國家毛絨質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服

29、北京市醫療器械檢驗所(國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心)

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

30、國家康復輔具質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩

31、吉林省醫療器械檢驗所(吉林省醫藥醫療器械潔凈環境監測中心、吉林省醫療器械質量認證中心)

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套

32、國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計(不測最大允許臨床重復性)、醫用體溫計

33、貴州省醫療器械檢測中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

34、海南省藥品檢驗所/海南省醫療器械檢測所

醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

35、江西省醫療器械檢測中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

36、國家日用消費品質量監督檢驗中心

醫用防護口罩

37、重慶醫療器械質量檢驗中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

38、國家勞動保護用品質量監督檢驗中心(北京)

醫用防護口罩

39、湖南省醫療器械檢驗檢測所

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套,家用呼吸支持設備、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

40、哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心

醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

41、國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心

醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、家用呼吸支持設備、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

42、廣西壯族自治區醫療器械檢測中心

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

43、化學工業合成材料老化質量監督檢驗中心

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

44、化學工業力車胎質量監督檢驗中心

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

45、江蘇省醫療器械檢驗所(江蘇省食品藥品監督管理局醫藥包裝材料容器產品質量監督檢驗站)

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

46、中國化工株洲橡膠研究設計院有限公司乳膠制品質量監督檢驗中心

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

47、石油和化學工業新材料與制品質量監督檢驗中心

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

48、寧夏回族自治區藥品檢驗研究院

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

49、石油和化學工業橡塑與化學品質量監督檢驗中心(北京)

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

50、青島致鑒檢驗有限公司

公司簡介

公司簡介

上海高凡企業管理有限公司是高凡集團旗下的一家為企業提供全方位服務的綜合企業服務機構,17年服務經驗,享有較高的知名度及影響力。專業從事公司注冊、各類資質和許可證代辦、代理記賬、人事業務、代繳社保等服務。致力于跟蹤區域間的產業投資、政策法規的動態和趨勢,研究產業結構調整和產業化戰略。促進產業、園區、企業、政府的多方聯動。優化資源配置,推動技術合作,產業合作,院企合作,政企合作,園企合作,為機構、園區、企業、個人提供信息咨詢服務。


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